Le innovazioni vanno sempre accettate di buon grado e oggi parliamo della notizia secondo cui la FDA approva il primo preservativo per sesso anale.
Gli esperti di salute pubblica consigliano da tempo l’uso del preservativo per prevenire l’HIV e altre infezioni sessualmente trasmissibili, ma la FDA non ha precedentemente consentito la promozione di preservativi a questo scopo.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo preservativo specificamente progettato per proteggere dalle malattie sessualmente trasmissibili durante il sesso anale, non solo il rapporto vaginale.
Le persone che fanno sesso anale sono state a lungo consigliate da esperti di salute pubblica, inclusi i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), di usare i preservativi per prevenire l’HIV e altre malattie sessualmente trasmissibili. Ma la decisione del 23 febbraio della FDA segna la prima volta che un’azienda sarà autorizzata a pubblicizzare questo vantaggio sugli imballaggi e la pubblicità dei preservativi negli Stati Uniti.
I preservativi appena approvati, che saranno commercializzati come One Male Condom, possono essere promossi come protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili durante il sesso anale e vaginale.
“Il rischio di trasmissione di malattie sessualmente trasmissibili durante il rapporto anale è significativamente più alto rispetto a quello vaginale”, ha affermato Courtney Lias, PhD, direttore dell’Office of Health Technology 3 della FDA, che ha approvato i nuovi preservativi, in una dichiarazione .
“L’autorizzazione della FDA di un preservativo che è specificamente indicato, valutato ed etichettato per il rapporto anale può aumentare la probabilità di utilizzo del preservativo durante il rapporto anale”, ha detto il dottor Lias.
Il sondaggio rileva che gli uomini hanno maggiori probabilità di utilizzare il preservativo approvato dalla FDA – Primo preservativo per sesso anale
Ciò può essere particolarmente vero per gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, un gruppo a più alto rischio di HIV a trasmissione sessuale. Uno studio pubblicato su Sexual Health nel 2019 ha intervistato più di 10.000 uomini che hanno rapporti sessuali con uomini sull’uso del preservativo durante il sesso anale.
Sette uomini su 10 hanno affermato che sarebbero più propensi a usare un preservativo per i rapporti anali se fosse approvato dalla FDA e promosso per questo uso, ha rilevato questo studio. Gli uomini hanno anche affermato che si aspettavano che i preservativi fallissero il 15% delle volte.
Ma il tasso di fallimento di One Male Condom era molto inferiore al 15% in uno studio clinico che la FDA ha esaminato come parte del processo di approvazione.
Il tasso di fallimento del preservativo era inferiore al 2%.
Questo studio ha esaminato la sicurezza e l’efficacia del preservativo maschile in 252 uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e 252 uomini che hanno rapporti sessuali con donne. Il tasso di fallimento del preservativo – il numero di volte in cui si è rotto, è scivolato o entrambi – è stato inferiore all’1% per il sesso anale e inferiore al 2% per i rapporti vaginali, secondo questo studio.
È possibile che il tasso di fallimento del preservativo fosse inferiore per il sesso anale perché le persone usavano lubrificante il 98% delle volte durante questo tipo di rapporto, rispetto al solo 42% delle volte durante il sesso vaginale.
Quando i ricercatori hanno esaminato gli eventi avversi associati all’uso del preservativo in questo studio, hanno scoperto IST nuove o sintomatiche, il disagio del partner con il lubrificante e le infezioni del tratto urinario del partner si sono verificate in meno dell’1% dei casi. I risultati dello studio sono stati pubblicati su eClinicalMedicine nel 2019.
Sebbene questo studio non abbia esaminato specificamente la prevenzione dell’HIV, studi precedenti hanno riscontrato che i preservativi sono altamente efficaci nel prevenire la trasmissione dell’HIV dal sesso anale anche con tassi di fallimento più elevati. Uno studio pubblicato su AIDS nel 2018, ad esempio, ha rilevato che i preservativi erano efficaci al 91% nel prevenire la trasmissione dell’HIV durante il sesso anale, con un tasso di fallimento del 9%.
I preservativi testati e approvati specificamente per il sesso anale sono attesi da tempo, secondo Aaron Siegler, PhD , autore principale dello studio One Male Condom e professore associato di epidemiologia presso la Rollins School of Public Health presso la Emory University di Atlanta.
“Ci sono stati oltre 300 preservativi approvati per l’uso con dati sul sesso vaginale e mai prima d’ora un preservativo è stato approvato sulla base dei dati sul sesso anale”, ha affermato il dott. Siegler in una dichiarazione rilasciata da Global Protection Corp., che produce One Male Condom .
“Questo nonostante due terzi della trasmissione dell’HIV negli Stati Uniti siano legati al sesso anale”, ha detto Siegler. “Avere i preservativi testati e approvati per il sesso anale consentirà agli utenti di avere fiducia nell’uso dei preservativi per prevenire la trasmissione dell‘HIV”.
The One Male Condom è realizzato in lattice ed è disponibile in tre versioni: standard, sottile e aderente. La versione aderente è disponibile in 54 taglie, insieme a un modello di carta per aiutare gli utenti a trovare la vestibilità ottimale. Per i rapporti anali, questi preservativi dovrebbero essere usati con silicone o lubrificante a base d’acqua che sia sicuro per l’uso con i preservativi in lattice.
Fonte: https://www.everydayhealth.com/sexual-health/fda-approves-first-condom-for-anal-sex/
